О переходе испытательных лабораторий на применение межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Резолюцией Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 4 ноября 2016 г. № 15 установлен трехлетний период перехода испытательных и калибровочных лабораторий на деятельность по новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Испытательные лаборатории должны быть оценены на соответствие новому стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025:2019 до окончания трехлетнего переходного периода к ноябрю 2020 года.
В соответствии с указанными изменениями во всех документах СДА межгосударственный стандарт ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» заменяется на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Учитывая сроки введения в действие на территории Российской Федерации ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 аккредитованные испытательные лаборатории должны обеспечивать соответствие новым критериям аккредитации в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, для чего рекомендуется реализовать следующие мероприятия:
- разработать план перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- провести обучения сотрудников лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- внести изменения в систему менеджмента лаборатории на основании сопоставительного анализа ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- провести оценки компетентности персонала лаборатории на выполнение работ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- обеспечить внедрение и функционирование системы менеджмента лаборатории в соответствии с требованиями, внесенными ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- провести обучение внутренних аудиторов требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- провести внутренний аудит системы менеджмента лаборатории на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- провести корректирующие и предупреждающие действия в соответствии с системой управления рисками и возможностями, направленные на предотвращение повторных нарушений установленных требований, а также описания (фиксации) результатов этих работ по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Принимая во внимание изложенное, сообщаем, что аккредитованные лаборатории, или направившие заявку на аккредитацию должны соответствовать ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 с момента вступления в силу соответствующих изменений в СДА-15-2009. Проверка соответствия данным требования будет осуществляться в рамках инспекционного контроля за деятельностью испытательных лабораторий и при оценках при первичной аккредитации, продлении аккредитации или расширении области аккредитации.